新闻中心 技术研讨、欢迎斧正
双运动混合机工艺助力医药制药行业发展

在医药制药行业,药品质量的稳定性、成分混合的精准度直接关系到企业的市场竞争力和行业合规性,更是药品临床安全性与有效性的核心保障。

华东某知名制药企业近期就遭遇了生产中的混合难题,成为其产能升级与质量提升的阻碍,企业多方寻求专业解决方案。经深度沟通了解到,该企业在原料药预混、固体制剂生产环节中,传统混合设备对微量活性成分的混合易出现分层、团聚问题,含量均匀度 RSD 值难以达到行业严苛标准;同时因设备结构设计局限,清洁死角多,物料残留问题突出,交叉污染风险居高不下,无法满足 GMP 规范下的清洁验证要求。

针对该企业的生产痛点与医药行业的核心需求,我们为其定制了专属的 JHY 双运动混合机混合工艺。该设备创新采用 重力对流扩散叠加强制剪切搅拌的双运动模式,料桶旋转实现物料的重力对流扩散混合,内置的全尺寸螺带叶片组以同方向、不同转速独立自转,完成对物料的强制剪切混合,两种混合方式协同作用,从根本上解决了传统设备混合不均的问题,让微量成分实现精准分散,含量均匀度完全契合医药行业 RSD≤3% 的严苛要求。从源头规避交叉污染风险;独创新型可自由开合料筒结构,支持水直接冲洗,真正实现无死角清洁,每批次生产前料筒内部均可达到无菌洁净标准,完美匹配 GMP 规范下的清洁验证要求,彻底解决了 V 型混合机、螺带混合机等传统单一运动混合机混合不均、清洁困难、残留超标的行业痛点。

    在医药行业从 “规模扩张” 向 “质量提升” 的转型关键期,JHY 双运动混合机不仅是制药企业生产工具的技术革新,更是企业构建核心竞争力、契合全球合规要求的战略选择。